Del 6 al 10 de septiembre de 2025, se celebraron en Singapur el Congreso Mundial del Sueño 2025 y la Reunión Anual 2025 de la Sociedad Asiática del Sueño (ASSM 2025). Durante el evento, Yangtze River Pharmaceutical Group (el grupo) presentó los resultados del ensayo clínico de fase III de Fazamorexant (código de investigación: YZJ-1139), un fármaco innovador de clase 1 contra el insomnio desarrollado por la propia compañía. Como antagonista dual de los receptores de la orexina, los resultados se presentaron por primera vez a nivel mundial, y el resumen del estudio se exhibió en la sección de pósteres del congreso, atrayendo una amplia atención.
El 6 de septiembre, en la sesión temática «Sistema de Orexina/Hipocretina: Uso Clínico», el profesor Han Fang (secretario general de la World Sleep Society y Hospital Popular de la Universidad de Pekín) y el profesor Seung-Chul Hong (presidente de la Sociedad Coreana de Investigación del Sueño) copresidieron la sesión. El profesor Takashi Kanbayashi (Instituto Internacional de Medicina Integrativa del Sueño, Universidad de Tsukuba, Japón), el profesor Yuichi Inoue (presidente de la Sociedad Asiática del Sueño) y el investigador posdoctoral Zhu Wenjun (Hospital Popular de la Universidad de Pekín) fueron invitados a presentar informes académicos. En la sesión, Zhu Wenjun presentó la ponencia titulada «Antagonista de los Receptores de Orexina/Hipocretina para el Insomnio: Evidencia de Ensayo Clínico Aleatorizado de Fase Ⅲ de Fazamorexant, un Antagonista Dual de Receptores de Orexina de Inicio Rápido y Acción Corta», en la que expuso e interpretó de forma sistemática los datos clínicos de fase Ⅲ de Fazamorexant. Los resultados mostraron ventajas significativas en el tratamiento de pacientes adultos con insomnio.
Desde el punto de vista de la eficacia, Fazamorexant presenta un inicio de acción rápido. Tras 14 días de tratamiento, tanto los parámetros objetivos del sueño monitorizados mediante polisomnografía como los indicadores subjetivos registrados en los diarios de sueño de los pacientes mostraron mejoras significativas. Asimismo, la eficacia a largo plazo del fármaco quedó plenamente verificada, manteniéndose de forma efectiva incluso tras 6 meses de tratamiento continuo. En cuanto a la magnitud de la mejora, Fazamorexant mostró efectos de mejora numéricamente más significativos en indicadores clave como la reducción de la latencia del inicio del sueño, la mejora de los despertares nocturnos y el aumento de la eficiencia del sueño, en comparación con los datos clínicos publicados de otros antagonistas duales de los receptores de la orexina (DORAs). En términos de seguridad y tolerabilidad, la tasa de interrupción del tratamiento por acontecimientos adversos en el estudio de fase Ⅲ de Fazamorexant fue de solo el 0,6 %, y no se observaron fenómenos de insomnio de rebote ni síntomas de retirada tras la suspensión del medicamento, lo que refleja plenamente su buen perfil de seguridad y tolerabilidad.
Durante la sesión de debate del congreso, el profesor Han Fang señaló que, como fármaco antagonista dual de los receptores de la orexina de inicio rápido y vida media corta, Fazamorexant no solo satisface las necesidades terapéuticas de los pacientes con dificultad para conciliar el sueño, sino que tampoco afecta a la función diurna. Para las personas con dificultad para mantener el sueño nocturno, incluso puede explorarse una nueva estrategia terapéutica de "administración del medicamento dos veces durante la noche", lo que abre una nueva vía para el tratamiento individualizado y de precisión. El ambiente de intercambio en el lugar fue muy activo, y este punto de vista fue ampliamente reconocido por los expertos participantes.
Tras la conferencia, el profesor Emmanuel Mignot, galardonado con el Premio Breakthrough en Ciencia en 2023, miembro de la Academia Nacional de Ciencias de los Estados Unidos y director del Centro de Ciencias y Medicina del Sueño de la Universidad de Stanford. Mostró un gran interés en Fazamorexant, afirmó plenamente las ventajas clínicas derivadas de su corta vida media y expresó además su disposición a llevar a cabo cooperación científica con el Grupo. Además, numerosos expertos visitaron el stand y mantuvieron intercambios en profundidad sobre los detalles de la investigación y las perspectivas de aplicación clínica de Fazamorexant.
El Congreso Mundial del Sueño es el evento académico de mayor nivel en el ámbito de la medicina del sueño a nivel mundial, reuniendo a los principales expertos y académicos internacionales en este campo. La exitosa presentación de los resultados clínicos de fase Ⅲ de Fazamorexant en el escenario académico internacional no solo refleja la solidez en I+D y el nivel de innovación del Grupo en el tratamiento de los trastornos del sueño, sino que también marca un importante avance de los medicamentos innovadores originales de China en el ámbito académico internacional, con una influencia internacional en constante aumento. En la siguiente etapa, el Grupo continuará impulsando el desarrollo clínico posterior y el proceso de industrialización de Fazamorexant, y proporcionará opciones terapéuticas más seguras y eficaces para pacientes con insomnio en todo el mundo mediante logros innovadores, contribuyendo así a mejorar el nivel de la salud del sueño humano y la calidad de vida.
