Modelo de Control de Riesgos de Calidad Farmacéutica con el Propósito de "Dedicados a Explorar y Avanzar, Comprometidos con el Cuidado de Todos".

bc395fb1ef8e64544b046a3f9eb95859

El modelo de control de riesgos de calidad farmacéutica de YRPG enfatiza que la gestión de riesgos constituye la esencia de la calidad farmacéutica. Garantizar que los riesgos de calidad de los medicamentos sean controlables es la máxima responsabilidad de una empresa farmacéutica.

YRPG inspira y motiva a los empleados e influye en las partes interesadas con el propósito de "Dedicados a explorar y avanzar, comprometidos con el cuidado de todos"; la calidad está profundamente arraigada en nuestros corazones y ejercemos un control firme de los riesgos. Definimos el "cómo hacerlo" y el "qué hacer". Desde el interior hacia el exterior, establecimos un modelo de control de la calidad y los riesgos de los medicamentos centrado en los "Tres Principios del Nunca" y los Cuatro Métodos Continuos, garantizando una gestión dinámica de alto nivel de los riesgos de calidad de los medicamentos. El diagrama del modelo tiene la forma de un volante, que indica la dirección mediante conceptos avanzados, seguros y controlables, formando un circuito cerrado.

  • Los "Tres Principios del Nunca" consisten en no permitir que los pacientes asuman riesgos, no permitir la escalada de los riesgos y no transferir riesgos a terceros. Esto define el "cómo hacerlo".

  • Los "Cuatro Métodos Continuos" son el cuestionamiento continuo, la identificación continua, el control continuo y la revisión continua. Esto define el "qué hacer".

En abril de 2020, los Requisitos para el Sistema de Control de Riesgos de Calidad de las Empresas de Fabricación Farmacéutica (DB32/T3770-2020), elaborados sobre la base de este modelo, fueron aprobados como norma local en la provincia de Jiangsu y, desde mayo de 2020, se han promovido para su aplicación en el sector de la calidad de toda la provincia. En agosto de 2022, la experiencia de gestión relevante de este modelo se recopiló en un libro titulado Fabricar Medicamentos Considerando a los Clientes como Nuestros Padres y Seres Queridos: El modelo de control de riesgos de calidad farmacéutica de Yangtze River Pharmaceutical Group, publicado oficialmente por la editorial China Standard e incluido en la serie Mejores Prácticas de Gestión de la Calidad en China en el siglo XXI, aportando la ‘Sabiduría del Yangtze River' al desarrollo de la industria. En marzo de 2024, se publicó oficialmente la Norma del Grupo (estándar de asociación) «Requisitos y Guía de Implementación para el Sistema de Control de Riesgos de Calidad de las Empresas de Fabricación Farmacéutica» (T/CQAP 4001—2024), bajo la jurisdicción de la Asociación China de Gestión de la Calidad Farmacéutica y liderada y redactada conjuntamente por YRPG.

Fabricar Medicamentos Considerando a los Clientes Como Nuestros Padres y Seres Queridos: El Modelo de Control De Riesgos de Calidad Farmacéutica de Yangtze River Pharmaceutical Group


Requisitos y Guía de Implementación Para el Sistema de Control de Riesgos de Calidad de las Empresas de Fabricación Farmacéutica (T/CQAP 4001—2024)


Requisitos Para el Sistema de Control de Riesgos de Calidad de las Empresas de Fabricación Farmacéutica (DB32/T3770-2020)

Modelo de Gestión de la Calidad